乐伐替尼效果优于索拉非尼吗？

近年来，随着对 HCC 发病机制的深入研究和新型分子靶向药物及免疫疗法等领域的突破，晚期肝癌的治疗现状显著改善。

而索拉非尼【点击咨询】是近十年临床治疗晚期肝癌的“金标准”药物，在肝癌治疗中的具体副作用见中晚期肝癌的治疗方式较为局限，其疗效远不能令人满意，且大量患者在治疗中因严重不良反应而减量或停药。

目前乐伐替尼的出现，将改变近十年来肝癌药物治疗现状。

在REFLEC 研究中，954 例初治、转移或不可切除的肝癌患者随机（1:1）分组，乐伐替尼治疗延长患者 OS（13.6 个月比 12.3 个月），达到非劣效性主要研究终点；3 个次要终点 PFS、进展时间（TTP）和 ORR 方面，也显著优于索拉非尼，乐伐替尼组中位 PFS 是索拉非尼的 2 倍（7.4 个月比3.7 个月，P < 0.0001），ORR 接近索拉非尼的 3 倍 （24.1%比 9.2%，P < 0.0001），中位 TTP 是索拉非尼的2 倍多（8.9 个月比 3.7 个月，P < 0.0001）；安全性方面，二组相似。 值得关注的是亚太人群的 OS 获益显著优于索拉非尼，OS 延 4.8 个月（15.0 个月比 10.2 个月，P <0.0001），同时，对于合并乙型肝炎病毒（HBV）感染患者，乐伐替尼的 OS 获益也显著优于索拉非尼（14.9 个月比 9.9 个月，P < 0.0001）。 

乐伐替尼可延长患者 OS，更有效控制病情进展和缓解症状，同时对亚太地区和 HBV 相关肝癌患者亚群疗效更显著，且安全性可控，是全球晚期肝癌患者可选择的新的一线治疗药物。

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