共睹风采！较之“大佬”舒尼替尼，帕博利珠单抗联合乐伐替尼毫不逊色！

全球适应症最多的免疫检查点抑制剂——帕博利珠单抗近日与乐伐替尼传出“好消息”。

经美国食品药品监督管理局FDA批准，帕博利珠单抗联合乐伐替尼点击咨询用于晚期肾细胞癌（RCC）成年患者的一线治疗，此次批准基于一项Ⅲ期CLEAR/KEYNOTE-58试验数据支持。我们都知道，在肾癌的靶向治疗中，舒尼替尼一直打头阵，在此项临床试验中，双药治疗方案无论是在无进展生存期（PFS），还是总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）方面均有统计学上的显著改善。我们一起来共睹风采。

这项多中心、开放标签的Ⅲ期试验共招募了1069名晚期RCC患者，将患者按1:1:1的比例分为三组，第一组每天口服20mg乐伐替尼，每3周静脉注射一次200mg帕博利珠单抗；第二组每天接受18mg乐伐替尼治疗，并每天口服5mg依维莫司；第三组每天口服50mg舒尼替尼，治疗4周，停药2周。

结果显示，与舒尼替尼相比，帕博利珠单抗+乐伐替尼疗法使疾病进展或死亡的风险降低了61%，死亡风险降低了34%；联合治疗组的中位PFS为23.9个月，舒尼替尼组为9.2个月；另外联合治疗方案的ORR为71%，舒尼替尼单药组为36%。其中，联合治疗组的ORR包括16%的完全缓解率（CR）和55%的部分缓解率（PR），而舒尼替尼组的CR和PR分别为4%和32%。实在是一个不小的惊喜呢！

对此，专业人员也表示，帕博利珠单抗加乐伐替尼显著降低了疾病进展或死亡的风险，这是一线治疗中一个有前景的选择，对新诊断的晚期RCC患者来说是一个重要的里程碑。