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瑞戈非尼

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对付复发胶母细胞瘤,瑞戈非尼也能“多点开花”?

李先生是一个非常不幸的人,6年前,他因为头痛、恶心、呕吐和癫痫发作去县医院做了CT检查,在CT检查里模模糊糊看到脑子里面有一块肿瘤一样的东西。


随后,李先生去了省里更大的医院,经过香茶后,从磁共振检查上看,他患上了一种最为恶性的肿瘤——胶质母细胞瘤


胶质母细胞瘤(GBM)是一种最常见的脑部原发性癌症,临床也常简称“胶母”,是胶质瘤的一种,也称“胶质瘤四级”,约一半的胶质瘤患者为胶质母细胞瘤,是神经外科最常见的恶性肿瘤。


尽管综合了手术、放疗、化疗和靶向治疗等多种治疗策略,胶质瘤患者的预后仍较差。2018年12月3日,Q1区杂志Lancet Oncology(IF:36.42)发表了一篇题为《瑞戈非尼比洛莫司汀可以让更多的复发胶母细胞瘤患者受益:一项多中心、开放标签的Ⅱ期随机对照试验》的论文,此项研究发现,与洛莫司汀相比,瑞戈非尼可以显著提升复发胶质母细胞瘤(rGBM)患者的总生存期,因此瑞戈非尼可能是一种潜在的明星靶向药。


可能很多患者也曾听说过瑞戈非尼这款靶向药,瑞戈非尼是一种可口服的血管生成、基质和成瘤受体等酪氨酸激酶的多重抑制剂,目前已被批准用于接受过化疗或其他靶向治疗效果不佳的转移性结直肠癌,晚期的胃肠间质瘤和肝癌的治疗。


那么对付复发胶母细胞瘤,瑞戈非尼也能“多点开花”?


REGOMA研究为一项随机的、多中心、开放标签的Ⅱ期临床研究,将ECOG评分0-1(KPS≥70)术后复发的脑胶质母细胞瘤患者随机分为瑞戈非尼治疗组(160 mg/d,每3周停药1周)和洛莫司汀治疗组(110 mg/m2,每6周),患者总生存期(OS)为研究主要终点。


共纳入瑞戈非尼治疗组59例患者;洛莫司汀治疗组60例患者,两组基线无显著差异。到2017年7月,收回110例患者数据,99例出现疾病进展。中位OS瑞戈非尼组6.5个月(95%CI 5.6~12.0);洛莫司汀组5.5个月(95%CI 4.7~8.0)。3个月无疾病进展生存期(PFS)瑞戈非尼组44.1%;洛莫司汀组25%。客观缓解率(ORR)瑞戈非尼组5.1%vs洛莫司汀组3.6%;疾病控制率(DCR)瑞戈非尼组44.1%vs洛莫司汀组21.1%,P=0.0083。未出现不可预期药物毒性。


综上,从疗效和安全性综合考虑,瑞戈非尼仍然可作为一种潜在的、有效的靶向药物在将来运用到复发胶母细胞瘤的治疗中。与以往所选择的抗血管生成药不同,瑞戈非尼是一种多激酶抑制物,具有更多的药理、生理作用;本研究也是第一个能够有效提升复发胶母中位生存期的临床试验,同样也为后续Ⅲ期临床的开展积累了数据和经验。


我们也希望在更大型的Ⅲ期研究中瑞戈非尼的治疗效果有更好的表现,给复发胶母细胞瘤患者带来更大新希望!


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