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舒尼替尼

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告别手术治疗作为唯一选择的时代!舒尼替尼带来新的曙光!

每年,全球大概有30万人诊断为肾细胞癌(RCC),Ⅲ期患者的5年生存率为53%,转移性肾细胞癌患者的5年生存率仅为8%。要是在20年前,对于晚期肾细胞癌(RCC)患者来说,手术是唯一的选择,倘若自身情况不适合手术,那基本上就等于是被判了死刑。


随着时代的发展,医学领域技术的持续开拓,不断有新的治疗方案问世,让曾经的这种“尴尬”的局面彻底成为了历史。而靶向药物的出现,更是给患者带来了希望的曙光。


自从2005年第一个用于肾癌的靶向药物索拉非尼获批,由此也标志着肾癌进入靶向治疗时代。舒尼替尼,同样是靶向治疗药物,彷佛是平地一声雷,让肾癌这座大门紧跟着颤了一颤。

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舒尼替尼,是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。舒尼替尼的首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。不光是肾癌,在胃肠道间质瘤、胰腺神经内分泌瘤方面,都能看见舒尼替尼的身影。


2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准舒尼替尼用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗,这一批准是基于S-TRAC研究结果。


在这项研究中,比较了靶向药物舒尼替尼与索拉非尼用于肾癌术后辅助治疗的有效性和安全性,主要研究终点为无病生存期(DFS),次要研究终点为OS,安全性和生活质量。其结果表明,在主要终点上,舒尼替尼相比安慰剂显著改善 PFS(6.8:5.6 年)。


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