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2006年1月，舒尼替尼首度与美国食品药品监督管理局FDA携手，正式获批用于治疗转移性肾细胞癌(mRCC)；转年11月，舒尼替尼继续发力，又获批用于复发风险较高肾细胞癌患者接受肾切除术后的辅助治疗，即预防术后复发，成为第一个获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。

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