绝非一夜成名！“明星药物”奥希替尼如何稳扎稳打走到今天？

最近在靶向药物领域，可有一位炙手可热的“大明星”，作为刚刚斩获新适应症——用于具有表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗，再次吸引了无数目光。想必大家已经知道它是“何方神圣”了，没错，就是它，奥希替尼。

众所周知，奥希替尼是第三代EGFR-TKI，作为后起之秀，奥希替尼在EGFR突变人群的疾病控制时间明显优于“前辈们”。今天，就让我们一起来看看奥希替尼是如何一路走来的。

2017年3月21日，奥希替尼崭露头角，首次获批二线治疗——用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者。此项适应症的获批是基于AURA3研究数据，奥希替尼取得了出色的成绩：中位PFS达到了10.1个月，ORR 达到了71%,中位OSVS对照组为26.8个月VS22.5个月。

奥希替尼没有止步于此，继续向前。两年后，2019年8月29日，奥希替尼一鼓作气，在III期FLAURA研究结果中显示，奥希替尼一线用药与EGFR-TKI标准一线疗法相比，在PFS方面展现出显著优势，分别为18.9个月VS10.2个月。

去年12月，经美国食品药品监督管理局批准，奥希替尼用于EGFR-19DEL或EGFR-21L858R突变的非小细胞肺癌成人患者肿瘤切除后的辅助治疗。同样，此项适应症的获批是基于一项临床试验，结果显示，与II-IIIA期安慰剂组相比，奥希替尼将DFS提高了24个月，疾病复发或死亡风险降低了83%(p<0.001)。

“脚踏实地，方能走得长远”，奥希替尼正是凭借着自己的实力，稳扎稳打，一路走来，相信在不远的未来，奥希替尼会带给我们新的惊喜。