癫痫是一种常见的神经系统疾病，对人们的身心健康造成严重威胁。世界卫生组织统计显示，癫痫的患病率在5‰-11.2‰之间，全球有超过5千万癫痫患者。尽管通过正规抗癫痫药物治疗，仍有约20%-30%的患者无法得到有效控制，即药物难治性癫痫。反复的癫痫发作、长期服药、社会歧视等因素对患者的生活质量产生了极大影响。对于药物难治性癫痫患者，外科手术治疗是一种有效的选择。

外科治疗癫痫主要有常规切除术和电刺激术两类方法。对于无法通过开颅切除或切除后仍发作的癫痫患者，植入式迷走神经刺激术（Vagus）是一种良好的选择。VNS具有控制癫痫发作效果良好、无需开颅、对脑组织及功能无损伤、风险低、提高患者生活质量、改善记忆、觉醒、情绪等优势，全球已经植入11万余例。

尽管我国患者众多，但VNS疗法应用仍然非常有限，治疗病例仅有几百例，主要原因在于经济因素。目前临床上应用的进口刺激器价格高达16万元，还不包括之后更换脉冲发生器的费用，患者的经济负担非常沉重。在此背景下，北京品驰医疗设备有限公司和清华大学合作，研制了完全自主知识产权的国产神经调控器，降低了产品价格，使得更多患者能够享受到该疗法的惠益。

手术适应症包括年龄在6-60岁之间、经过抗癫痫药物规范治疗2年以上未能有效控制发作的顽固性癫痫、每月发作6次以上、除癫痫外身体健康状况良好、简易精神状态量表（MMSE）筛查结果正常、患者或其家属充分理解该疗法并签署知情同意书、患者依从性良好并能完成术后随访要求。

手术禁忌症包括MRI检查提示颅内占位病变引起的癫痫、迷走神经本身有病变或已损伤、合并有肿瘤、心肺异常、进行性神经系统疾病、哮喘、精神疾病、消化性溃疡、胰岛素依赖性糖尿病或全身状况不佳等外科、麻醉科医生认定的手术禁忌症。