曲妥珠单抗联合卡培他滨和奥沙利铂治疗晚期胃癌多中心II期临床研究

在医学领域，治疗胃癌的方法一直在不断研究和改进。近年来，一项关于曲妥珠单抗联合卡培他滨和奥沙利铂治疗晚期胃癌的多中心II期临床研究引起了广泛关注。这项研究旨在评估这种联合治疗方案对晚期胃癌患者的疗效和安全性。

曲妥珠单抗是一种靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体，已经被批准用于氟尿嘧啶联合顺铂治疗HER2阳性的晚期胃癌。然而，卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX）作为晚期胃癌的一线治疗方案，与曲妥珠单抗的联合应用尚未得到深入研究。

在这项多中心II期临床研究中，转移性或晚期HER2阳性胃癌患者被纳入研究。患者诊断依据HER2免疫组织化学（IHC）3+，或IHC 2+且荧光原位杂交（FISH）+。他们接受的治疗方案为：静脉注射曲妥珠单抗（8mg/m2第一周期和6mg/m2随后周期，第一天）加口服卡培他滨（1000mg/m2，每日两次，第1-14天）和静脉注射奥沙利铂（130mg/m2，第1天），每3周为一周期。

研究的主要终点是客观缓解率（ORR），这是衡量肿瘤缩小或消失的比例。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和毒性。在这个阶段的研究中，共募集了55例HER2阳性的2011年8月和2013年2月之间的AGC患者，平均年龄为57岁（范围29-74岁）。

经过一段时间的治疗，客观反应率为67％（95％可信区