重磅！AURIGA 试验结果：达拉妥尤单抗和来那度胺的组合，家人们谁懂啊

标签：  来那度胺

在第 21 届国际骨髓瘤协会年会上，公布了 3 期 AURIGA 试验（NCT03901963）的主要结果：对于移植后新诊断多发性骨髓瘤患者，皮下注射达拉妥尤单抗联合来那度胺维持治疗，相比单独使用来那度胺维持治疗，显著提高了微小残留病（MRD）阴性转化率。

在意向治疗（ITT）人群里，从基线到 12 个月维持治疗期间，达雷妥尤单抗加来那度胺的 MRD 阴性转化率比单独使用来那度胺多出一倍有余。12 个月时，达雷妥尤单抗加来那度胺组（共 99 例患者）的 MRD 阴性转化率为 50.5%，来那度胺单药治疗组（共 101 例患者）仅为 18.8%，其优势比（OR）为 4.51，95% 置信区间（CI）为 2.37 - 8.57，P 值小于.0001。在任何时间达到完全缓解（CR）或更好疗效的患者中，12 个月时，达雷妥尤单抗加来那度胺组（75 例患者）的比率为 61.3%，来那度胺单药治疗组（62 例患者）为 25.8%，优势比为 4.62，95% 置信区间为 2.20 - 9.70，P 值小于.0001。在可评估 MRD 的人群中，12 个月时，达雷妥尤单抗加来那度胺组（88 例患者）的比率为 56.8%，来那度胺单药治疗组（82 例患者）为 23.2%，优势比为 4.40，95% 置信区间为 2.26 - 8.58，P 值小于.0001。

在 ITT 人群中，12 个月时，达雷妥尤单抗组转为 MRD 阴性且达到 CR 或更好疗效的比率为 44.4%，而来那度胺单药组仅为 14.9%，优势比为 4.61，95% 置信区间为 2.34 - 9.09，P 值小于.0001。而且，在所有临床相关的患者亚组中，包括患有高风险和标准风险疾病的患者，都能观察到在来那度胺中添加达雷妥尤单抗所带来的 MRD 阴性转化率提高的获益。

演讲中提到：“现在，人们普遍认可微小残留病（MRD）阴性与多发性骨髓瘤的长期生存结果改善相关。到目前为止，还没有随机试验直接比较基于达雷妥尤单抗的维持治疗和标准护理（SOC）来那度胺维持治疗，而这正是 AURIGA 试验的重点所在。”

联系方式 【微信：hjjk0006】【微信：hjjk1002】