从 “单药维持” 到 “双剑合璧”：来那度胺 + 达雷妥尤单抗 “黄金搭档”深度缓解率翻倍跃升

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在自体干细胞移植（ASCT）后仍存在微小残留病（MRD）的多发性骨髓瘤患者中，皮下达雷妥尤单抗联合来那度胺维持治疗展现出突破性疗效。3期AURIGA研究（NCT03901963）数据显示，该方案将12个月MRD阴性率从18.8%提升至50.5%，疾病进展或死亡风险降低47%，且在高危和标准风险亚组中均观察到显著获益。

研究纳入199例ASCT后MRD阳性（阈值10⁻⁵）的新诊断患者，随机分为联合治疗组（99例）和来那度胺单药组（101例）。结果显示，联合治疗组60.6%的患者在随访期间实现MRD阴性，而单药组仅27.7%。这一优势在更深缓解层面同样显著：联合治疗组75.8%的患者达到完全缓解或更好疗效，较单药组的61.4%提升近15个百分点。

安全性方面，联合治疗的3/4级不良事件发生率为74%，略高于单药组的67.3%，主要表现为中性粒细胞减少、血小板减少和感染。但两组严重不良事件发生率相近，且未发现新的安全性信号。值得关注的是，联合治疗组治疗中断率为14.6%，主要与骨髓增生异常综合征和周围神经病变相关。

“这一结果改写了移植后维持治疗的临床实践。”研究指出，达雷妥尤单抗通过靶向CD38的免疫杀伤机制，与来那度胺的抗血管生成和免疫调节作用形成协同，不仅显著提升缓解深度，还为高危患者提供了更优的生存保障。目前该方案已被纳入多项国际指南，成为MRD阳性骨髓瘤患者的标准治疗选择。

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