喜人啊，CR率高达88.9%，赞布替尼和奥比妥珠单抗一线治疗对老年套细胞淋巴瘤患者有益，且不良反应可控

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在中国进行的2期临床试验（ChiCTR2300071433）数据显示，赞布替尼与obinutuzumab的联合一线治疗，对新诊断的老年套细胞淋巴瘤（MCL）患者具有显著的疗效和安全性。

研究结果显示，在9名65岁以上的新诊断MCL患者中，使用赞布替尼联合obinutuzumab诱导治疗后，总体缓解率（ORR）达到了100%，其中完全缓解（CR）率为88.9%，部分缓解（PR）率为11.1%。在中位随访时间6个月的时间里，没有患者出现疾病进展。

zanubrutinib是一种共价BTK抑制剂，于2019年11月获得FDA加速批准，用于治疗至少接受过1种先前疗法的MCL患者。

这项开放标签、多中心、单组的II期临床试验招募了至少65岁且未接受过治疗的MCL患者。患者的ECOG体能状态评分为0至3分，有可测量的病变或骨髓/胃肠道受累，血清胆红素低于2mg/dL，天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶低于正常上限的2倍（或对于有肝转移的患者低于5倍），肌酐清除率高于30mL/min。

所有患者接受了诱导治疗，包括在第一个28天周期的第1、8和15天静脉注射1000 mg obinutuzumab，随后在第2至第4周期的第1天静脉注射，并从第2周期开始联合口服160 mg zanubrutinib，每日两次。维持治疗根据患者的反应进行调整：诱导治疗后达到CR的患者转为zanubrutinib单药治疗，PR的患者继续联合治疗2个周期，然后转为仅使用赞布替尼进行维持治疗。赞布替尼持续使用直至疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

CR率是该试验的主要终点，次要终点包括ORR、总体生存期、无进展生存期和安全性。

参与研究的10名患者平均年龄为72岁，其中8名患者有骨髓受累。4名患者在基线时观察到高风险MCL国际预后指数评分，4名患者的Ki-67指数至少为30%。一名患者有心房颤动病史。

在接受下一代测序的患者中（n=9），55.6%的患者检测到ATM突变，33.3%的患者报告TP53突变。

研究的安全性数据显示，大多数不良反应（AE）为1级或2级。在第一次服用obinutuzumab期间，有2名患者出现了2级输液相关反应。这两名患者均出现了3级或4级血小板减少症，但在一周内缓解。研究期间未报告心房颤动或重大出血事件，也没有患者因AE而停止治疗。

研究作者总结道：“赞布替尼联合obinutuzumab对未经治疗的MCL老年患者表现出了良好的疗效和可控的安全性。”