黑色素瘤患者注意:曲美替尼2020年终于在国内上市!
2019年9月27-10月1日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那举行。黑色素瘤是近年来学术研究和临床治疗发展较为迅速的实体肿瘤之一,本次ESMO会议,也有多项黑色素瘤领域研究结果发布。
曲美替尼联合达拉非尼对不可切除的晚期BRAF V600突变型黑色素瘤患者的开放性、非随机IIIb期研究:共纳入856例患者,其中275例有脑转移。
研究结果显示:脑转移患者的中位PFS为5.68个月。与PFS较短相关的重要独立因素是ECOG≥1、血清LDH升高、转移灶≥3个和非初治。ECOG 0、转移灶<3个、LDH<ULN以及既往未接受治疗的患者6个月PFS率最高(65%)。
目前曲美替尼已在多个国家成功上市并取得了良好的市场反响。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请。
2020年3月6日,国家药品监督管理局批准达拉非尼和曲美替尼联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。在2020年4月27日,国内黑色素瘤患者终于等来了曲美替尼正式上市的好消息。
不过国内上市的进口曲美替尼定价昂贵,一盒规格为2mg*30片的进口曲美替尼,官方售价在30000元人民币左右。
目前曲美替尼还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在印度销售的价格要更便宜的,2mg*30片/盒,约合人民币15900元左右。有需要的患者可以联系我们绘佳医疗【点击咨询】了解更多详情。
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