获批正当时,来那度胺多少钱一盒?43%完全缓解,74%疾病控制,来那度胺25mg锚定千元?

墨西哥卫生监管机构COFEPRIS最近批准了一种新的治疗方案,用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,这些患者不符合自体干细胞移植(ASCT)的条件。这一治疗方案包括他法西他单抗与来那度胺的联合治疗,随后是他法西他单药治疗。批准的决定基于L-MIND 2期试验的结果,该试验显示联合治疗的总体缓解率达到了60%,完全缓解率为43%,疾病控制率为74%。
他法西他单抗是一种针对CD19的靶向免疫疗法,其独特的作用机制被认为是DLBCL治疗的重大进步。这种疗法为那些对至少一种既往治疗无效且不适合移植的成年患者提供了一种无需化疗的选择。在L-MIND试验中,患者接受最多12个周期的联合治疗,然后接受他法西他单药治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在中位随访44.0个月时,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到,而在中位随访65.6个月时,中位总生存期(OS)为33.5个月。此外,与接受过2种或以上治疗的患者相比,接受过1种既往治疗的患者显示出更高的总体缓解率和完全缓解率。
此外,来那度胺25mg的价格根据共享平台显示,大约在800-1000元人民币左右。这种药物通常与他法西他单抗联合使用,为患者提供了一种新的治疗选择。随着这一批准,预计2025年上半年将在墨西哥推出这一治疗方案,这将为面临这种挑战性疾病的患者带来改变生命的疗法。
在安全性方面,与联合治疗相比,他法西他单药治疗中出现的不良反应(TEAE)频率较低。大多数TEAE为1级或2级,且在联合治疗期间,最常见的非血液学TEAE为外周水肿和腹泻。
值得注意的是,来那度胺25mg的价格价格大致在800-1000元之间。这一价格范围为患者提供了一个参考,以便在考虑治疗方案时做出更明智的决策。随着治疗方案的推广,患者可以期待更多的治疗选择和更合理的价格,以改善他们的治疗效果和生活质量。
总的来说,这一新的治疗方案为复发性或难治性DLBCL患者提供了新的希望。随着他法西他单抗和来那度胺25mg(价格大约在800-1000元人民币左右)的联合使用,患者可以期待更高的缓解率和更长的生存期。
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