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原研帕博西尼已在国内上市,为何更多患者选择孟加拉版本?

乳腺癌是全球女性发病率最高的一种癌症。近年来,中国乳腺癌的发病率不断增加:每年中国乳腺癌新发数量和死亡数量分别占全世界的12.2%和9.6%。


帕博西尼是由美国辉瑞制药有限公司于2012年研发成功的一种周期蛋白依赖性酶4/6(CDK4/6)的高度选择性抑制剂,能够有效阻断肿瘤细胞的复制与增殖。


帕博西尼在针对晚期激素受体阳性乳腺癌的二期临床试验中表现出惊人的效果:当它与letrozole联合,与仅用letrozole相比,使病人的无恶化生存期延长了一倍。


2018年,帕博西尼获准在中国上市,主要是与来曲唑联用治疗雌激素受体(ER)阳性的绝经后妇女乳腺癌。


虽然原研帕博西尼已在国内上市,但是目前却有越来越多的患者会选择孟加拉仿制版帕博西尼进行治疗,这是为什么呢?


根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。


因此孟加拉帕博西尼是在孟加拉政府批准下,有著名药企碧康制药仿制生产的正规副作用。也是帕博西尼在全球的首仿版本。

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并且碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。因此碧康生产的孟加拉帕博西尼也更有品质保障。


更重要的是,目前一盒进口帕博西尼的价格高达29800元,而一盒孟加拉帕博西尼规格在75mg/21s,价格仅在2700元左右,规格在100mg/21s,价格仅在3000元左右,规格在125mg/21s,价格仅在3200元左右,价格要比国内进口版本便宜许多,更适合患者长期使用。


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