中美双批!全球首款口服HER2肺癌药落地中国,宗格替尼 (Zongertinib) 中位缓解超1年

发表于:2025-09-03

标签:  宗格替尼

HER2突变肺癌患者终于等来了口服靶向药!药监局近期批准宗格替尼(Zongertinib)单药治疗既往接受过系统治疗的HER2突变晚期非小细胞肺癌,这可是凭“突破性疗法+优先审查”快速获批的重磅新药!


作为全球首个口服HER2酪氨酸激酶抑制剂,宗格替尼(Zongertinib)完美填补了临床空白——此前这类患者根本没有耐受性好的口服靶向药可选。Beamion LUNG-1试验数据超给力:71%患者用药后肿瘤明显缩小,其中7%实现完全缓解,96%患者病情得到控制。


更惊喜的是,宗格替尼(Zongertinib)的疗效能持续超14个月,无进展生存期达12.4个月,而且安全性超稳,仅3%患者因副作用停药,三级以上不良反应发生率17%。就在上个月,FDA也基于同一数据批准了宗格替尼(Zongertinib),这下中美双批,给患者吃了定心丸!从此在家就能精准抗癌,真的太让人期待了~

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