《临床肿瘤学杂志》发布突破性数据！波奇替尼成 EGFR Ex20ins 肺癌二线标准方案，波奇替尼让经治患者 ORR 较化疗2倍

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EGFR/HER2 外显子 20 插入突变（Ex20ins）非小细胞肺癌患者，曾是 “靶向治疗弃儿”—— 传统 EGFR-TKI 完全无效，化疗 ORR 不足 15%，近半数患者确诊 1 年内死亡。波奇替尼历时八年攻坚，以独特大环酰胺骨架突破突变位点结合难题，成为首个能精准靶向 Ex20ins 的抑制剂，早期试验便打破治疗僵局。

2025 年《临床肿瘤学杂志》发布的 III 期 ZENITH20 试验，让波奇替尼的疗效更具说服力。其治疗初治 Ex20ins NSCLC 患者，ORR 达 43.2%，中位 PFS 7.4 个月；经治患者 ORR 35.1%，较化疗组（12.3%）提升近 2 倍，疾病进展风险直降 58%。

脑转移是 Ex20ins 患者的 “催命符”，传统药物血脑屏障穿透率不足 6%，颅内病灶几乎无药可治。波奇替尼凭借小分子结构优势，颅内穿透率达 22%，ZENITH20 试验中基线脑转移患者颅内 ORR 31.6%，15.8% 实现颅内病灶完全消失。

波奇替尼的安全性同样可控，常见 1-2 级皮疹（56.7%）、腹泻（42.3%），经局部用药或剂量调整即可缓解，3-4 级不良反应发生率 28.9%，因副作用停药率仅 5.2%。目前，波奇替尼已获 NCCN 指南推荐，成为 Ex20ins 肺癌二线标准方案。

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