艾乐替尼一线治疗初治的ALK阳性非小细胞肺癌患者效果如何？

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艾乐替尼是第2代ALK抑制剂，2013年9月该药获FDA突破性治疗药物资格认定，2014年7月率先在日本上市，2015年12月获得FDA批准上市，用于治疗ALK阳性、经克唑替尼治疗后疾病进展或不能耐受的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

ALEX研究曾公布了一项关于艾乐替尼一线对比克唑替尼治疗初治的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床研究结果，该研究共纳入了303例未接受治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机分为艾乐替尼（600mg）组和克唑替尼（250mg）组。

最后发现在PFS方面艾乐替尼组显著优于克唑替尼组；对中枢神经系统病灶的预防及抑制艾乐替尼组也显著优于克唑替尼组；艾乐替尼组的客观缓解率优于克唑替尼组（82.9% VS 75.5%）。而在安全性方面，3至5级不良事件的出现率艾乐替尼组要少于克唑替尼组（41% VS 50%）。

由此来看，针对一线医治初治的ALK阳性NSCLC病患，艾乐替尼相对于克唑替尼展示了更佳的医治功效和更低的毒副作用，特别是在对中枢病灶的抑制更具有优越性。