2025年新药上线! Repotrectinib治疗ROS1/NTRK阳性癌症获CHMP力挺!
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近日,针对ROS1阳性和NTRK阳性癌症患者的创新药物——repotrectinib获得了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极评价,这标志着该药物向正式获批又迈出了坚实的一步。根据CHMP的意见,repotrectinib有望成为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌以及NTRK基因融合导致的晚期实体瘤患者的新型治疗选择,尤其是那些未曾接受过或已接受过NTRK抑制剂治疗但效果不佳的患者。
此次CHMP的建议基于两个关键的临床试验——TRIDENT-1和CARE的研究成果。这两个试验均显示,repotrectinib能够显著提高上述类型癌症患者的总体缓解率(ORR),展现了其在临床上的有效性。特别是对于那些面临治疗抵抗难题的患者来说,这一发现尤为宝贵。
值得注意的是,repotrectinib不仅在美国获得了食品药品监督管理局(FDA)的批准,而且其在欧洲的审批进程也取得了重要进展。如果最终获得欧盟委员会(EC)的批准,repotrectinib将为欧洲的ROS1阳性和NTRK阳性癌症患者带来新的希望。
综上所述,repotrectinib在ROS1阳性和NTRK阳性癌症治疗领域的表现值得期待,2025年1月欧盟委员会最终决定的临近。
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