达罗他胺联合ADT，ARANOTE试验数据显示24个月rPFS率提升至70.3%

发表于：2024-10-15

标签： 达罗他胺

某公司向EMA提交了申请，寻求批准口服雄激素受体抑制剂达罗他胺联合雄激素剥夺疗法治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的新适应症。这一申请是基于关键3期ARANOTE试验（NCT04736199）的积极结果，该试验显示与安慰剂加ADT相比，达罗他胺加ADT显著降低了mHSPC患者的放射学进展或死亡风险，达到了主要终点。

此外，达罗他胺组未达到中位放射学无进展生存期（rPFS），而安慰剂组为25.0个月，24个月rPFS率分别为70.3%和52.1%。尽管OS数据尚不成熟，但研究结果显示了治疗组合在所有次要终点上的益处。

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