强攻复发难治慢性淋巴细胞白血病，伊布替尼联手维奈托克能有结果吗？

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白血病也叫做血癌，属于血液系统的恶性肿瘤，是癌症的一种。白血病也有很多分型，慢性淋巴细胞白血病（CLL）为成人中最常见的白血病类型之一，全球白血病病例中近30%为该类型，尚无治疗手段可以治愈。

慢性淋巴细胞白血病通常呈惰性病程，临床起病较隐匿，常常于体检时才被发现。多数慢性淋巴细胞白血病患者常有相对较长的生存期，但其临床病程存在较大的异质性，目前临床上广泛应用Rai分期和Binet分期，用于评价患者的预后情况。

然而无论CLL的初始治疗结果如何，最终每个CLL患者的疾病都进入难治或复发阶段。对于难治复发CLL，治疗手段相对有限。

因此复发难治（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）目前的治疗需求在于缺乏能够提供深度缓解的治疗方案，避免维持治疗时间的延长。

伊布替尼是近年出现的小分子靶向药物，国际上已开展了许多关于伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病患者的临床试验。Byrd等、Burger等和Chanan-Khan等学者已分别开展了有关伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病患者的大型随机对照试验，结果显示伊布替尼方案组的总缓解率、无进展生存期均优于对照组。

这些临床研究肯定了伊布替尼在治疗CLL患者中的疗效。美国食品药物管理局（U.S.Food and Drug Administration，FDA）已批准伊布替尼单药作为慢性淋巴细胞白血病患者的一线用药。美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）也推荐伊布用治疗慢性淋巴细胞白血病患者，未推荐与其他药物联用。

不过有学者对此提出了质疑，认为伊布替尼可能应该联合其他药物治疗CLL患者会有更好的效果。II期VISION研究对伊布替尼联合维奈托克在R/R CLL中的疗效和安全性进行了探索。

II期VISION研究（NCT03226301）纳入了先前接受过≥1线免疫化疗治疗后，诊断为R/R CLL同时肌酐清除率≥30mL/min的患者。研究纳入的患者首先接受2个周期（28天周期）的伊布替尼单药（420mg/天）治疗，第3周期开始在接受伊布替尼治疗的同时接受剂量递增的维奈托克治疗，第4-15周期接受全剂量（400mg）伊布替尼联合维奈托克治疗。

VISION研究中伊布替尼联合维奈托克方案在R/R CLL中的缓解率（CR率：57%；PR率：25%）与英国相关研究中的结果相似，低于该方案在CLL一线治疗中88%的CR率，显著高于维奈托克联合利妥昔单抗方案在R/R CLL中8.2%的CR率。但该联合方案与维奈托克联合利妥昔单抗方案治疗R/R CLL的uMRD率相似，提示不同治疗方案针对不同疾病部位（淋巴结、脾脏、骨髓、外周血）存在不同疗效。

伊布替尼联手维奈托克方案在R/R CLL中展现出了较好的疗效，同时安全性与既往报道的CLL相关研究结果一致，没有发现新的安全性事件。此向研究也为复发难治慢性淋巴细胞白血病提供了新的思路。

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