肺癌高效药崛起新热潮，劳拉替尼如何凭一己之力占领“高地”？

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我们知道，肺癌是影响人类健康的首大癌症疾病，其中，非小细胞肺癌（NSCLC）又占肺癌发病总数的85%。ALK阳性肺癌是非小细胞肺癌中重要的一类，约占3%-5%。

但是很多的悲恸我们所能感同，却实则不敢身受，当被死神盯上，泰然处之的又有几人？反正38岁的张女士是做不到，作为IV期ALK阳性的肺腺癌患者，张女士分分秒秒都在为自己的生命安全所奋战在抗癌一线，在基因分析确认为EML4-ALK V1且伴有TP53 R342P。张女士就开始接受克唑替尼治疗，PFS为8个月，进展后接受色瑞替尼治疗6个月。但是色瑞替尼耐药后该如何治疗呢？这是患者，同样也是医生们的迷茫。

靶向药耐药医患们最难面对的“痛苦”，但是，魔高一尺，道高一丈。在科学家持续不断的努力之下，肺癌高效药崛起，新药猛进，掀起了一波肺癌靶向治疗的新热潮，而劳拉替尼也从众“星”群涌中脱颖而出，成为疗既往接受过至少一种ＡＬＫ抑制药治疗肺癌患者的“底牌之作”。

那么劳拉替尼是什么药？在肺癌高效药崛起新热潮中，劳拉替尼如何凭一己之力占领“高地”呢？

劳拉替尼由美国辉瑞制药有限公司研制，是第三代治疗非小细胞肺癌(NSCLC)新药，具有对间变性淋巴瘤激酶(ALK)和C-ROS原癌基因1(ROS1)双重受体酪氨酸激酶(RTK)强抑制作用，用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制药治疗，如第一代ALK抑制药克唑替尼或第二代ALK抑制药塞瑞替尼和盐酸阿来替尼等，但病情继续进展的ALK阳性和(或)ROS1阳性转移性NSCLC患者。

劳拉替尼获批是基于一项I/II期临床试验（B7461001）结果。在ALK队列共分析了215例患者，最新数据显示劳拉替尼治疗的总人群ORR达到48%。

2018年ASCO报道的亚组分析显示：

（1）对于初治的ALK阳性NSCLC患者，ORR达到90%，DCR达到97%；

（2）既往使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者，ORR高达69%；

（3）对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用，ORR依然达到39%。

总之，无论之前使用过几种TKI靶药或化疗，劳拉替尼作为保底治疗的疗效都非常不错。不仅如此，劳拉替尼治疗脑转移的颅内ORR高达60%，中位DOR（缓解持续时间）为19.5个月，为ALK患者带来强力且持久入脑的药物。

当然，想要占据肺癌治疗“高地”的劳拉替尼，肯定也不愿位于“幕后”，在一线二线治疗耐药后才有出场机会，因此进入一线也成为劳拉替尼的势在必得的目标。

2020年ESMO大会上，CROWN研究首次公布结果，该研究是一项开放标签、随机、多中心、III期研究的中期分析结果，旨在评估劳拉替尼对比克唑替尼在初治ALK+NSCLC患者中的疗效和安全性(NCT03052608)。

研究结果显示：数据截止时，劳拉替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为18.3个月和14.8个月。与克唑替尼组相比，劳拉替尼组患者中位PFS明显延长，两组的中位PFS（由BICR评估）分别为未达到和9.3个月（HR=0.28，P<0.001）；研究者评估的中位PFS分别为未达到和9.1个月（HR=0.21，P<0.001）。PFS亚组分析结果同样支持劳拉替尼治疗。

基于此向研究的支持，近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂劳拉替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这意味着，劳拉替尼不仅可以用来保底，作为一代及二代抑制剂耐药后的解救治疗，还成功进阶到一线，为ALK阳性初治患者带来更多的治疗选择。

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