哪些恶性肿瘤可以使用来那度胺？

发表于：2020-05-22

标签： 来那度胺印度

来那度胺是由美国Celgene公司研究开发的继沙利度胺后的第二代免疫调节剂，于2005年12月17日通过美国食品药品监督管理局（FDA）快速审批程序上市，用于治疗多发性骨髓瘤；2006年6月29日，FDA批准来那度胺新适应症：与地塞米松联合用二线治疗多发性骨髓瘤。自此，来那度胺通过该“新适应症”将专利有效期不断延长；同时，全球销量飞速发展。

2013年FDA批准来那度胺为套细胞淋巴瘤的一线用药；2015年2月17日，FDA批准来那度胺适用人群，与地塞米松联合用一线治疗多发性骨髓瘤；2015年2月20日，欧洲药监局（EMA）扩展来那度胺适用人群，与地塞米松联合用一线治疗多发性骨髓瘤；2017年2月23日，FDA扩大来那度胺的新适应症，用于多发性骨髓癌患者接受自体同源干细胞移植后的维持治疗；中国国家食品药品监督管理局（SFDA）于2013年1月23日通过审批，来那度胺正式在中国市场上市。

那么哪些恶性肿瘤可以使用来那度胺？

来那度胺在血液病学己开展的临床试验主要涉及以下几种常见疾病：MM、MDS、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和霍奇金淋巴瘤(HL)等。

随着来那度胺抗血管生成、免疫调节、抗肿瘤作用的发现，而被用于实体肿瘤的研究越来越多，研究的主要瘤种包括：子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、结直肠癌、黑素瘤等。

来那度胺的工作原理是影响人体的免疫系统，并直接攻击癌症。它有很多不同的工作方式：通过阻止癌细胞的生长；通过阻止癌细胞中的血管生长；通过刺激部分免疫系统来攻击癌细胞。

综上所述，来那度胺在肿瘤血液疾病中得到了广泛的应用，但真正应用到临床，仍需要大量的临床试验数据来支持。目前虽然来那度胺药品说明书中适应症并不包括“多发性黑色素瘤”以及“套细胞淋巴瘤”，但经几年的临床评估后，FDA专家组已经通过了来那度胺与地塞米松配伍使用，治疗多发性黑色素瘤。来那度胺的作用机理逐渐被大家认识，主要集中在：对免疫系统强大的调节作用：抗血管新生作用；对骨髓微环境的调节作用；直接抑制肿瘤细胞增生及诱导异常细胞分解的作用等。

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