来那度胺是否能控制SMM的进展？

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大多数sMM最终都会进展为aMM，但是仍有少数患者可以保持无症状状态很多年。sMM进展为aMM的中位时间为2到3年。Kyle等对276例sMM患者的累计2131人年次随诊结果显示，sMM患者在诊断后5年、1O年和15年时进展为aMM或淀粉样变的可能性分别是51％、66％和73％，中位至疾病进展时间为4．8年。

在一项随机、开放标签、多中心III期试验中，患者被随机分配，以28天为一个治疗周期，每周期的第1-21天口服来那度胺25mg或观察，直至出现疾病进展、毒性或由于其他原因停药。

研究共纳入182例患者，随机分至来那度胺组（n=92）或观察组（n=90）。中位随访35个月，来那度胺组50%对治疗有反应，观察组没有反应。与观察组相比，来那度胺组的无进展生存显著延长。来那度胺组1年、2年、3年无进展生存率分别为98％、93％和91％，而观察组分别为89％、76％和66％。

此项研究表明，对于SMM患者，与标准方案观察相比，来那度胺早期干预可显著延迟疾病进展至症状性多发性骨髓瘤以及终末器官损伤的发生。

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