肺癌中最常见的是非小细胞肺癌（NSCLC），其中，鳞状NSCLC约占NSCLC的30%。肺鳞癌目前以放化疗为主，靶向药很少。


该病是一种毁灭性的、很难治疗的肺癌类型，患者不仅要经历极大的病痛折磨，而且预后很差，转移性鳞状NSCLC的5年生存率不足百分之五。在过去的20年里，鳞状NSCLC治疗领域的进展很少，尤其是一线治疗，导致该领域存在严重未获满足的医疗需求，晚期群体迫切需要更多的一线治疗方案。


值得庆幸的是，FDA 批准的首个获准一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的生物类药物——Portrazza表现出了优异的治疗效果！2015年11月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Portrazza(necitumumab)联合两种其他药物用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。


Portrazza（Necitumumab）是一种重组人源性lgG1单克隆抗体，与人表皮生长因子受体(EGFR)结合，从而阻断EGFR与其配体的结合。




药品简介
商品名：Portrazza
英文名：Necitumumab
FDA批准日期：2015年11月24日


适应症： 与吉西他滨和顺铂联合，用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。


药物原理
Necitumumab是一种重组人源性lgG1单克隆抗体，与人表皮生长因子受体(EGFR)结合，从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。


EGFR基因是细胞生长重要的调控基因，它的功能主要是促进伤口愈合。当EGFR由于某种原因产生了突变后，会无休止地刺激细胞生长，导致肿瘤的生长和扩散。而EGFR抑制剂，可作为癌症靶点药物抑制EGFR的活性，进而控制癌症的生长。


Portrazza(Necitumumab) 适应症
（1）与吉西他滨和顺铂联合，用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
（2）使用限制：PORTRAZZA不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。


Portrazza(Necitumumab) 用法用量
（1）Portrazza(Necitumumab)的推荐剂量是800mg（绝对剂量）；
（2）每3周1个疗程，在第1和8天静脉输注60分钟以上；在吉西他滨及顺铂前用药。


Portrazza(Necitumumab) 不良反应
（1）最常见不良反应（发生率≥30%）皮疹和低镁血症。
（2）严重警告：


3%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时，出现心肺骤停和/或猝死。用药时及用药期间应密切监测患者的电解质水平，包括血清镁离子，钾离子和钙离子，纠正电解质平衡紊乱；


83%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时出现低镁血症，20%病例中较为严重，每次用药之前应监测患者是否有低镁血症、低钙血症和低钾血症，治疗结束后至少8周内都应监测患者电解质情况，若出现3-4级电解质异常时应中断用药，并适当进行电解质补充治疗。