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国内上市的来那替尼价格不菲,有仿制药吗?

发表于:2020-09-03

乳腺癌是危害女性健康的最主要恶性肿瘤之一。根据美国国家癌症研究所(NCI)估计,2017年将约有252 710名妇女被诊断患有乳腺癌,其中40 610名病人将死于该疾病。


来那替尼为Puma生物科技公司开发的HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2017年7月17日,FDA批准其用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。


在2019ASCO上公布的NALA研究结果显示,共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者,中国入组患者病例数全球最多,共129例,所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨(N+C)和拉帕替尼联合卡培他滨(L+C)治疗。


结果发现,总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%(HR=0.76,p=0.006),PFS取得了2.2个月的绝对获益(HR=0.76;p=0.0059)。此外,ORR(33%vs27%);CBR(45%vs36%);DoR(8.5vs5.6个月)均有改善,CNS转移的干预有所减少(22.8%vs29.2%,p=0.043)。


来那替尼作为新上市的抗癌靶向药,价格昂贵,40mg/180片,价格:12800.92美元;药品规格40mg/150片,价格:10668.95美元;药品规格40mg/90片,价格:6405.01美元。虽然在2020年5月,来那替尼正式在国内上市,但是由于来那替尼价格不菲,大部分患者也是敬而远之。


那么现在来那替尼有没有价格便宜的仿制药可以选择呢?


其实现在孟加拉碧康制药生产的孟加拉来那替尼也已上市,这也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,不仅品质好,价格还要比原研药亲民许多。

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