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升血小板的良药——艾曲波帕

发表于:2020-06-05

艾曲波帕是一种口服的小分子非肽类TPO受体激动剂,其可结合内生TPO结合位点远端的TPO受体跨膜结构域,从而诱导TPO受体二聚化,直接活化信号转导。由于艾曲波帕具有独立的结合位点,不与TPO竞争TPO受体,反而会增加TPO的效应。体外研究显示,艾曲波帕可通过JAK2、STAT信号通路刺激TPO依赖的细胞系的生长,同时刺激人CD34细胞向巨核细胞分化成熟,产生血小板。


这项名为EXTEND的临床试验招募了302名患有慢性/持续性ITP的患者(确诊时间大于等于6个月),目的是评估艾曲波帕长期治疗的安全性和有效性。研究结果表明,在接受艾曲波帕治疗的两周内,患者的中位血小板计数升高至≥50×10E9/L,同时中位血小板计数>50×10E9/L可以维持4年以上。  


在一个国际随机双盲安慰剂对照研究中,纳入118例成年慢性ITP患者,将这些患者随机分为4组,每日分别口服艾曲波帕3O,50,75mg或者安慰剂,当血小板超过2X105·uL-1时停药。


结果显示:在d8,接受艾曲波帕50或75mg的治疗者分别有44%和62%的患者血小板计数>5X104·uL-1。d15,接受艾曲波帕50或75mg的治疗者分别有88%和81%出现缓解,而且中位血小板计数接近正常范围(1.5×105~4X105·uL-1),同时这两组的出JffL比例在治疗期间也减少。在d43,接受75,50,30mg患者分别有81%的(21/26,P<0.001),70%(19/27,P<0.001)和28%的患者(8/29)达到主要研究终点,而安慰剂组只有11%(3/27)患者。血小板计数增长超过2×105·uL-1的患者分别50%(13/26),37%(10/27),14%(4/29),安慰剂组4%(1/27)。中位血小板计数分别为1.83X105·uL-1~1.28×105·uL-1及2.6X 104·uL-1,而安慰剂组为1.6×104·uL-1。


一项随机对照试验显示,艾曲波帕治疗远周后治疗组反应率达70%。与其他TPO受体激动剂相比较,艾曲波帕具有高反应率、高耐受性、低不良反应率的优势。


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